GnRH阿司匹林linzagolix治疗子宫肌瘤,3期研究取得积极成果

2022-02-28 02:09 来源:临沧妇科医院

ObsEva SA母公司宣布了3期分析(PRIMROSE 1和2)的数据库,两项分析审计了GnRH(促性腺激伦释放激伦)拮抗剂Yselty(linzagolix)化疗子宫肌瘤高血压经期大量出血的有效性和实用性。

PRIMROSE 1在第24周时达到了主要起点,与安慰剂相比,放弃linzagolix的女同性恋高血压经期出血量相比较减少(≤80 mL,比基线减少≥50%)。

PRIMROSE 2的新数据库指出,使用linzagolix化疗52周可提供持续性的,并且持续性良好。

在两项分析中,放弃linzagolix化疗的高血压在许多临床涉及的次要起点上均具有统计学上的相比较有所改善,包括大大降低痛楚、有所改善贫血和与世隔绝质量。

耶鲁大学Hugh Taylor博士表示:“罹患子宫肌瘤的女同性恋会因月经大出血带给痛楚和不适,大量高血压无法放弃或想避免激伦替代疗法,需要都能众所周知缓解病征的新型有效化疗原理。这些结果指出linzagolix能有效支配出血,大大降低与肌瘤涉及的痛楚并有所改善贫血。这可能为期待已久的新型化疗方案,考虑到意味着未能考虑到的需要。”

ObsEva现在正在作准备向拉丁美洲药品管理处(EMA)和美国食品和药物管理处(FDA)审核管理文件,预料分别在2020年有望和2021年1月审核。所有临床试验分析数据库将审核给之际移师的物理会议。

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