FDA批准首款施打促性腺激素释放激素拮抗剂用于治疗子宫内膜异位症

AbbVie和Neurocrine近日同月FDA首肯Orilissa作为首个也是唯一一个口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，专门常用病患脑癌中度至重度子宫乳腺异位症疼痛的女性病患。子宫乳腺异位症是美国最典型的妇科疾病之一，影响了有左右十分之一的育龄妇女。数据分析表明，在接受诊断和随后的病患之前，女性可能会脑癌长达6至10年的病症并多次就医。"very few"病患技术手段常用病患子宫乳腺异位症，疾病相关的疼痛举例来说只能有别于口服避孕药、非甾体类低剂量（NSAIDs）、类口服和激素口服病患，以及极端的情况下的手术病患。Orilissa是口服的短效、非肽类GnRH受体拮抗剂，通过竞争相辅相成脑下卵巢中的GnRH接收机通路，等价地降低腹腔雄激素、雌二醇和孕酮的分泌。卧床后快速吸收，在女性体内对卵巢和腹腔雄激素发挥口服依赖性的抑制作用。由于口服半衰相对较短（左右6小时）以及口服的口服模式，停药后可在体内被快速清除。AbbVie研发副总裁兼首席生物学官Michael Severino暗示："Orilissa将给脑癌子宫乳腺异位症的女性病患助长新的病患方案"。该口服申请人已经于去年12月被安排前提初审，但FDA在3下半年暗示必需更多一段时间来初审AbbVie提供的关于败血症检验的相关结果。AbbVie和Neurocrine声称Orilissa（elagolix）也是GnRH类口服十多年来第一个获得FDA首肯的口服病患口服，应当会在8月初在美国零售药店证券交易所。原始说是：_approves_abbvieneurocrines_uterine_pain_drug_1245588此文另有梅斯医学（MedSci)原创整理编译器，登出需授权！