Gastric Cancer：波齐替尼联合紫杉醇和曲妥珠单抗治疗HER2阴性晚期胃癌患者的效果

波齐替尼（HM781-36B）是一种不可逆转泛HER酪氨酸激酶抑制，靶向EGFR、HER2和HER4。这项革新、多为中心、开放标签、I/II期数据分析确定了最大耐受口服（MTD），并评估了波齐替尼重新组建嘌呤和曲是妥珠单抗在HER2白血病晚期肺癌（GC）高血压中的有效性和有效性。

HER2白血病GC高血压之前不感兴趣前沿化疗，口服波齐替尼（8 mg或12 mg），每天一次，年中14天，随后停药7天。嘌呤（175 mg/m2制剂）和曲是妥珠单抗（8 mg/kg负荷口服，然后6 mg/kg制剂）与poziotinib同时顺利完成，每3周1天一次。

表明，在I期部份，有12名高血压入组（7名在口服素质1，5名在口服素质2）。1名不感兴趣波唑替尼8mg的高血压和2名不感兴趣波唑替尼12mg的高血压出现了口服这两项危险性（DLTs）；所有DLTs均为4级中性肝细胞减少症，其中1人伴有发热。最常见的不良事件是腹泻、红肿、口腔炎、肿胀和食欲不振。波齐替尼的MTD被确定为8mg/天，这被用于II期部份，该部份总共划定32名高血压。2名高血压（6.3%）有完全底物，5名（15.6%）有部份底物（合理底物率21.9%）。中位无进展生存期和总生存期计有13.0周（95% CI 9.8-21.9）和29.5周（95% CI 17.9-59.2）。

总之，该数据分析结果表明，波齐替尼重新组建嘌呤和曲是妥珠单抗的MTD为8mg/天。该组合对既往治疗的HER2白血病GC高血压产生了有希望的抗，且危险性可控。

原始出处：

Tae-Yong Kim, Hye Sook Han, et al., A phase I/II study of poziotinib combined with paclitaxel and trastuzumab in patients with HER2-positive advanced gastric cancer. Gastric Cancer. 2019 No22(6):1206-1214. doi: 10.1007/s10120-019-00958-4.